Under PMTA Review udsendte Food and Drug Administration (FDA) et "Afvis at indgive" brev til JD Nova Group, brandets moderselskab Vapocity, den 9. august. Dette skyldtes manglen på krævede miljøvurderingsrapporter (EA) i de 4.5 millioner ansøgninger indsendt af virksomheden. Styrelsen afgjorde straks, at de relevante produkter skal tages af markedet.
Den første premarket tobaksproduktapplikation (PMTA) godkendt af FDA gik tilbage til 2015, hvor adskillige snusprodukter fra otte svenske virksomheder blev godkendt til at blive solgt i USA. I de senere år har FDA udvidet sin strenge kontrol med nikotinprodukter til vapingindustrien.
Det stammer fra voksende bekymring over nikotins negative virkninger på børns udviklende hjerner og dets risiko for at øge børns sårbarhed over for et sådant vanedannende stof. Som hævdet af FDA, er dets tiltag afgørende for at beskytte "unge fra den potentielle levetid for nikotinafhængighed."
Sidste år beordrede FDA, at alle vaping-producenter indsender PTMA'er for deres produkter inden den 9. september 2020. Ellers skal de fjerne alle produkterne fra markedet. FDA gennemgår ansøgningerne i fire trin:
For det første foretager FDA en kontrol af, om de indsendte ansøgninger leveres komplet med nødvendige materialer;
For det andet indsender agenturet ansøgninger, der omfatter krævede materialer;
For det tredje indleder FDA væsentlige gennemgange af de indgivne ansøgninger;
Endelig frigiver den listen over godkendte applikationer.
FDA's revisionsproces var oprindeligt planlagt til at lukke den 9. september 2021, og strækker sig over præcis et år. Der kan dog ske en ændring af planen. Ifølge et indlæg fra FDA i maj 2021 modtog agenturet over 6 millioner ansøgninger.
Med så stram en deadline mente en FDA-medarbejder, at "sandsynligheden for, at FDA gennemgår alle de ansøgninger, der er modtaget inden 9. september 2021, er ekstremt lav." Agenturet overvejer at bruge sit skøn til at forlænge revisionsperioden.
Nogle vaping-producenter og -leverandører sidder på nåle og nåle. Bortset fra JD Novas 4.5 millioner ansøgninger, er der yderligere 2 millioner fra utallige vape-firmaer, der står i kø for anmeldelser. FDA har tidligere afgjort, at hvis en ansøgning ikke blev indgivet inden den 9. september i år, ville det blive betragtet som ulovligt at markedsføre eller sælge det pågældende produkt.
Indtil videre er agenturets "arkiverings"-breve kun blevet sendt til nogle af producenterne, hvis ansøgninger tilsammen dækker omkring 138,000 vape-produkter. Det betyder, at disse ansøgninger er ved at gå ind i den næste "substantielle gennemgang" fase. Ikke et eneste vaping-produkt har dog modtaget FDA's endelige godkendelse.
Der er mindre end en måned til den 9. september. Men for vapefirmaer, der ikke har hørt noget fra FDA, er det en hård periode at klare sig.
