Food & Drug Administration har demonstreret løbende indførte mekanismer til at forhindre rygning og brug af nikotin blandt mindreårige i årevis – især 2020-forbuddet mod frugtsmag til Juul vapes – men dens bestræbelser på at stoppe tilstrækkeligt Juul Labs fra fremstilling samt distribution af vaping-udstyr i juni er en klar indikation af alvoren af Biden-administrationens fremstød mod producenter af elektroniske cigaretter. Juul-produkter kan tilgås i øjeblikket—a føderal domstol omvendt FDA-forbuddet en dag efter dets erklæring - men krigen er ikke tættere på sin afslutning.
Det er ikke første gang, FDA retter sig mod tobakssektoren og i sidste ende den elektroniske cigaretvirksomhed. American Lung Association katalyserede antirygelovgivningskampagnen i individuelle stater mellem 1960'erne og 2000'erne, men lykkedes med kun en håndfuld succeser i Kongressen (blandt dem er lovgivningen fra 1989, der gjorde det ulovligt at ryge på alle indenrigsflyvninger). De første videnskabelige rapporter i 1950'erne, der viste, at cigaretrygning var forbundet med kræft, udløste tre strømme af store tobakssager.
Tobaksproducenter overlevede den første række af retssager ved med succes at modsætte sig ansvar for uagtsom fremstilling og markedsføring; den anden fase blev dog fremskyndet med det historiske højesteretsmøde i 1992 Cipollone v. Liggett. Sagen satte en prioritet, der motiverede folk til at indlede retssager mod cigaretproducenter, der brugte "unøjagtige" og "svigagtige" udsagn til at reklamere for deres produkter, eller som misinformerede masserne om sundhedsmæssige konsekvenser af rygning.
Den tredje bølge af retssager sejrede mere. I 1998 blev Master Settlement Agreement (MSA) underskrevet mellem 52 advokater i territorier og stater og fire af de gigantiske tobaksproducenter i USA – hvilket gør det det største civilretlige forlig i USA's historie MSA's primære mål var at redde milliarder af dollars, der var blevet brugt på at tage sig af røgrelaterede sygdomme og imødekommet adskillige statslige retssager. Igen stadfæstede forliget regler om tobaksreklamer og forbød markedsføring til personer under 18 år.
American Cancer Society (sammen med det amerikanske justitsministerium og forskellige anklagere) vandt en retssag, hvor ni førende tobaksproducenter blev anklaget for civil afpresning og bevidst vildledning af offentligheden i årevis angående de sundhedsmæssige konsekvenser af rygning. De anklagede - blandt dem store virksomheder som Altria og Philip Morris - blev tvunget til at dele helbredende udsagn inklusive antallet af dødsfald som følge af cigaretrygning pr. dag og årligt samt nikotinafhængighed.
Efter 2009 Tobacco Control Act gjorde FDA op med markedsføringsbestemmelser og hævede afgiftssatsen på cigaretpakker, og blev den første kombinerede indsats forankret af et føderalt agentur for at indgyde strengere kontrol i tobaksindustrien. Udstyret med magten til at kontrollere fremstilling, levering og reklame for tobaksprodukter begyndte FDA at styre sektoren ved at kræve ekstremt grundige premarket-applikationer og kræver passende advarselsmærkater for røgfrie produkter.
Diskussion omkring rygning blandt teenagere har fremkaldt de fleste føderale modforanstaltninger. Resultaterne af Tobacco Control Act, offentliggjort på et tidspunkt, hvor den lovlige rygealder var 18 år og derover, viste, at næsten hver ny tobaksbruger er under den lovlige rygealder til købe produkterne. I en undersøgelse, der blev udført i 2013 med tilladelse fra Centers for Disease Control and Prevention, blev det opdaget, at sandsynligheden for, at teenagere uden en gymnasieeksamen begynder at ryge end nogen aldersgruppe.
Udviklingen og den udbredte brug af elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS), bedre kendt som "vaping" eller "e-cigaretter", fremførte endnu en anstødssten for FDA. I 2015 trådte Juul ind på markedet og i løbet af de første tre år af driften, dets salg steg til $1.969 milliarder i 2018 op fra $260 millioner. I mellemtiden var der en stigning i e-cigaretrygning blandt børn til 20.8 % i 2018 op fra 11.7 %. Bekymrede forældre sagsøgte i 2018 Juul for at reklamere for sine produkter på en måde, der lokkede børn, og undersøgelser blev udført af FDA den Juul efter ulovlig markedsføring af dets produkter, der blev præsenteret som en erstatning for cigaretter. Inden 2021, 2,339 retssager var blevet rejst mod Juul for dets vildledende markedsføring og forskellige retssager fra forældre til teenagere, der oplevede lungeproblemer på grund af vaping. FDA kom i juni med en markedsføringsafslagsordre, som citerede virksomhedens "utilstrækkelige og modstridende data" for produkterne.
Med en stabil nedgang inden for rygning blandt voksne i USA siden 2005 (op til 12.5 % i 2020 fra 20.9 %) samt rygefrekvensen blandt teenagere, er fagfolk gået videre og advaret mod det nuværende høje antal mindreårige, der er involveret i vaping. En undersøgelse foretaget af National Youth Tobacco viste, at hastigheden af tobaksvareforbrug blandt gymnasieelever faldt til 25.6 % i 2006 ned fra 34.5 % i 2000. I 2021 kursen faldt til 13.4 % af gymnasieeleverne. Ifølge FDA's rapport7.6 % af eleverne i mellem- og gymnasiet blev rapporteret at bruge elektroniske cigaretter mere end nogen anden tobaksvarer.
I første omgang, mens Juul gjorde sig klar til at komme ind på markedet i 2015, udviklede FDA – i et forsøg på at begrænse udbredelsen af fremstilling af elektroniske cigaretter – nye regler i 2016. Reglerne var rettet mod e-cigaretproducenter, som havde deres produkter på hylderne efter den 8. august 2016, og godkendte, at producenterne på tværs af alle de "betragtede" tobaksprodukter (inklusive nikotingeler, cigarer og e-cigaretter), der overholdt FDA's definition af et "nyt" produkt, skulle indsende en forhåndsmarkedstilladelse til FDA senest den 9. september 2020 for at fortsætte med deres operationer. I februar 2021 havde 230 indsendte ansøgninger for 4.8 produkter til FDA til behandling. Minimumskravet for godkendelse af vapingprodukter var effektivitet for at beskytte folkesundheden, hvilket ifølge FDA oversættes til at have sikrere cigaretalternativer.
FDA lovede i 2021 at lancere et undertrykkelse rettet mod alle ENDS-produkter for producenter, der undlod at indsende deres ansøgninger. Selv for producenter, der havde indsendt ansøgninger om tobaksprodukter før markedet (PMTA), er det usikkert, om de vil få tilladelse fra FDA. Det FDA afviste ansøgninger om over 55,000 produktapplikationer fra tre producenter af vapingenheder i august, da virksomhederne ikke kunne fremlægge beviser for sundere cigaretalternativer. Det var tilblivelsen af markedsføringsafvisningsordrer (MDO'er) inden for sektoren for elektroniske cigaret: FDA har stille og roligt leveret afslagsordrer til over 260 e-cigaretproducenter.
Dr. Hasmeena Kathuria, en læge og nikotinafhængig professionel ved Boston Medical Center, udtalte, at han var stejlt på, at FDA ikke skulle godkende aromatiseret tobaksprodukter, såsom mentolprodukter til før-markedsgodkendelse, da smagsstoffer spiller en stor rolle i at påvirke de unge i retning af tobaksbrug. Det viste FDA-rapporten omkring 85 % af mindreårige entusiaster af elektroniske cigaretter havde brugt nikotinprodukter med smag.
Kthuria tilføjede, at efter ungdomskatastrofen, når man bestemmer risikoreduktionsmekanismen over for elektroniske cigaretter blandt voksne, understøtter den høje frekvens af e-cigaretforbrug blandt de unge en meget begrænset lovgivningsramme. Selvom e-cigaretter har vist sig at være et alternativ til rygning, bruger den brede offentlighed ikke elektroniske cigaretter som en helbredende intervention for at holde op med at ryge.
Juuls MDO var ikke den første, der blev givet til en e-cigaretproducent, men på grund af dens berømmelse og forbindelser til den store tobaksindustri er den nok den mest betydningsfulde. Altria, indehaveren af Marlboro-cigaretter, købte 35 % af Juul-aktierne i 2018. Handlen beløb sig til 12.8 mia. hævede Juuls værdi til 38 mia. Juuls værdiansættelse faldt til ynkelige 1.3 milliarder dollars i 2022, og Altrias aktie er nu kun en lille del af sin oprindelige investering værd.
I afventning af en mere grundig undersøgelse af virksomhedens ansøgning suspenderede FDA administrativt MDO for Juul-produkter den 5. juli 2022. Juul hævdede, at FDA engagerede sig i "ekstraordinær og ulovlig" adfærd ved at afvise den 6,000 sider lange ansøgnings videnskabelige og sundhedsmæssige -baserede data og i stedet bøjer sig for politisk pres. Selvom det er rigtigt, at Dr. Robert Califf, FDA's direktør, ikke tidligere havde foreslået nogen politiske mandater om regulering af e-cigaretter, er han heller ikke på linje med sektoren. Demokrater, der har slået til lyd for strenge tobaksbestemmelser, og som er imod e-cigaretter, omfatter Illinois-senator Dick Durbin sammen med repræsentant Raja Krishnamoorthi. Durban opfordret til Califf ville træde tilbage, hvis han ikke var klar til at slå ned på ulovlige e-cigaretprodukter blot et par uger før FDA forsøgte at fjerne Juul fra markedet og hævdede, at "Dr. Califf frygter tydeligvis Big Tobaccos raseri mere end historiens dom."
Selvom Juuls fremtid er usikker, er det tvivlsomt, om forbuddet varer i en længere periode. Over 30 vape producenter sagsøger FDA med den begrundelse, at deres PMTA'er blev afvist af "vilkårlige" og "lunefulde" årsager, på trods af FDA's lange historie med hurtigt at afvise ansøgninger om tobaksprodukter før markedet (PMTA'er). Tidligere, da der blev anlagt retssager, omstødte FDA sin beslutning og godkendte to PMTA'er for to forskellige virksomheder, idet de hævdede, at de havde opdaget "vigtig information, der ikke var korrekt undersøgt."
Men på grund af manglen på langsigtede data om potentielle sundhedsskadelige virkninger, fraråder læger fortsat at bruge e-cigaretter. Selvom kortsigtet forskning antyder, at e-cigaretter kan hjælpe livslange rygere med at stoppe, er der intet endegyldigt bevis for, at produkterne er mindre giftige end normale cigaretter. FDA har stadig ikke certificeret enhver e-cigaret som et rygestophjælpemiddel. Som lungelæge tilføjede Kathuria: "Jeg fraråder altid mine patienter at inhalere opvarmede eller forbrændte genstande i deres lunger, især hvis de allerede har en underliggende lungesygdom. Jeg råder altid mine patienter til at holde op med at ryge og dampe.
