Den 19. juli 2023 annoncerede Juul Labs, den banebrydende e-cigaretvirksomhed, indsendelsen af ​​sin første Premarket Tobacco Product Application (PMTA) for deres næste generations dampplatform til US Food and Drug Administration (FDA). I et innovativt træk, der kombinerer sundhedsovervejelser og avanceret teknologi, byder virksomhedens applikation på en ny enhed sammen med nye tobakssmagsgivende bælg med en nikotinkoncentration på 18 mg/ml. Platformen introducerer også datadrevne teknologier fokuseret på at begrænse adgangen for mindreårige brugere.

 

Kirk Phelps, Chief Product Officer, understregede, at innovation er indlejret i virksomhedens DNA. “Vores næste generations platform er en teknologisk løsning på to folkesundhedsudfordringer – overgang til voksne rygere fra brændbare cigaretter og begrænsning af mindreåriges adgang til dampprodukter. Dette er kun begyndelsen på vores plan om at forfine og udvikle ny teknologi til det amerikanske marked og videre. Vores mål er at eliminere brændbare cigaretter og begrænse mindreåriges brug,” sagde Phelps.

 

Oprindeligt lanceret i Storbritannien i 2021 som JUUL2 System, tilbyder denne banebrydende dampplatform en forbedret dampoplevelse for voksne rygere. Dens unikke funktioner inkluderer Pod ID-godkendelse til at tackle problemet med forfalskede produkter og aldersbekræftelsesteknologi for at reducere mindreåriges brug.

 

Funktionerne i denne opgraderede platform, som er blevet informeret af voksne rygeres indsigt, inkluderer:

 

• En mere pålidelig dampoplevelse, som konkurrerer med brændbare cigaretter.
• En Bluetooth-aktiveret enhed udstyret med et stort, langtidsholdbart batteri og et "smart lyssystem", der informerer brugerne om batterilevetiden og e-væske niveau.
• Nydesignede, manipulationssikre pods, der booster aerosolleveringen.
• Et innovativt varmeelement, der forbedrer produktets ydeevne og temperaturkontrolpræcision.
• En unik Pod ID-chip, der forhindrer brugen af ​​ulovlige forfalskede og kompatible pods med næste generations enhed.
• En mobil- og webbaseret app, der muliggør aldersbekræftelsesteknologi, inklusive enhedslåsning, og giver produktinformation og brugsindsigt i realtid til aldersbekræftede forbrugere med brancheførende beskyttelse af databeskyttelse.

 

Foreløbig adfærdsundersøgelse af JUUL2-systemet i Storbritannien indikerer betydelig adoption og skift blandt voksne rygere, hvor over 32 % af brugerne er gået helt over fra brændbare cigaretter seks måneder efter køb af produktet. På trods af succesen med det i øjeblikket markedsførte JUUL-system, som har hjulpet over 2 millioner amerikanske voksne rygere med at skifte, er Juul Labs ivrige efter at introducere deres innovative teknologi til de anslåede 28 millioner voksne rygere i landet, som stadig bruger brændbare cigaretter, hovedårsag til forebyggelig død.

 

"Vores næste generation damp platform PMTA er bygget på innovativ teknologi, der fremmer folkesundhedsmål. Den overbevisende videnskab bag demonstrerer en klar fordel for folkesundheden, et krav for at sikre markedsføringstilladelse,” sagde Joe Murillo, Chief Regulatory Officer. "Vi ser frem til at engagere os med FDA under hele revisionsprocessen, mens vi stræber efter at bringe denne afgørende mulighed for skadesreduktion ud i livet."

JUULs PMTA-rejse

Denne PMTA-indsendelse udgør en afgørende del af Juul Labs bredere strategi for at levere levedygtige, videnskabeligt understøttede alternativer for voksne rygere til overgangen væk fra brændbare cigaretter. Virksomheden fortsætter også sine bestræbelser på at begrænse mindreåriges brug ved at introducere og forbedre teknologiske løsninger.

Juul Labs appellerer i øjeblikket FDA's beslutning om at udsætte godkendelsen af ​​JUUL-systemet. Virksomheden fastholder, at den vil modtage markedsføringstilladelse, når beslutningen er baseret på videnskabelig dokumentation, fri for politisk indblanding.

 

Virksomhedens mission om at forbedre folkesundheden er tydelig i deres dedikation til produktinnovation og generering af videnskabelig dokumentation. De lover at fortsætte med at lede sektoren med innovative løsninger, der stræber efter at udrydde brændbare cigaretter for at forbedre folkesundheden.

 

Nedenfor er en oversigt over Juul Labs' PMTA-indsendelser til dato (JUUL's PMTA-rejse):

 

• PMTA'er for det nuværende markedsførte JUUL-system – indsendt i juli 2020; i øjeblikket afventer den administrative klage, og JUUL-produkter er stadig tilgængelige for voksne rygere.
• PMTA'er for en ny tobakssmag som en del af det nuværende markedsførte JUUL-system – indsendt i december 2022; i øjeblikket under revision.
• PMTA'er for Next-Generation Vapor Platform – indsendt i juli 2023; i øjeblikket afventer acceptgennemgang.

 

Forbindelse: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/