Da Storbritannien åbnede døren for e-cigaretmærker til ansøge om lægetilladelse måneder siden, er det indstillet til at blive det første land, der tillader damprecept på produkter. Flere vape-firmaer er ifølge Financial Times klar til at indsende deres produkter til NHS for at kæmpe om tilladelsen.
Indholdsfortegnelse
Medicinsk licenserede vapes i Storbritannien
NJOY, en førende USA-baseret vape producent, er trådt ind i rækken. Med næsten 4% andel i USA på 5 mia. dollar vape marked, firmaet ser ud til at søge efter flere muligheder i udlandet. Uden tvivl rammer Storbritannien plet. Landet er nu hjem til omkring 2.7 millioner vapers, med en anslået markedsværdi over 2 mia (ca. $2.7 mia.), hvilket overgår ethvert andet europæisk marked. I det lange løb kan NJOYs bestræbelser på at licensere sine produkter være befordrende for at skabe en sti på det lukrative britiske marked.
Ud over NJOY, rapporterede FT, omfatter andre firmaer, der har til hensigt at opnå licensen, DSL Group, moderselskab for Multivape, irland-baserede Yatzz og e-væske udbyder Superdragon.
Deborah Arnott er en ekspert i tobakskontrol, som har arbejdet sammen med det britiske lægemiddel- og sundhedsmyndigheds Regulatory Agency (MHRA) for at skubbe skridtet til at regulere e-cigaretter som andre lægemidler. Hun understregede, at skiftet i politik ville vise sig at være en modgift mod britiske rygeres generelle helbred. Vaping er ikke risikofrit, men i det mindste meget mindre skadeligt end cigaretter. Hun nævnte "30 procent af rygerne har aldrig prøvet e-cigaretter før" og håbede, at den nye forordning kunne lukke hullet.
For at tilskynde flere rygere til at skifte til vaping under lægers vejledning annoncerede NHS endda, at det ville subsidiere lavindkomstrygere i ordinerede vapingprodukter.
Selvom der tilsyneladende ikke er nogen bedre tilslutning til e-cigaretter end at blive godkendt som et lægemiddel, har kun en håndfuld vape-mærker langt vist eksplicitte interesser i MHRA-licensen. Et stort flertal, selv om de børsnoterede store mærker, ikke har foretaget sig noget. Ifølge FTs rapport, nogle store virksomheder enten "ikke truffet nogen beslutninger vedrørende licenser" eller nægtede at kommentere. Det inkluderer Juul, Vuse, Imperial Brands, der ejer Blu e-cigaretter, samt Japan Tobacco International, ejer af Logic vape.
Hvorfor Vape-virksomheder træder tilbage fra NHS-licensen?
Når de indsender vape-produkter til godkendelse, bør virksomheder levere tilstrækkelige testdata til at vise deres kvalitet og konsistens. Det anslås, at hele licensprocessen kan koste omkring 3-5 mio. GBP eller 4-6.8 mio. USD. Desuden er standarderne for gennemgang af disse produkter lige så strenge som dem, der gælder for andre lægemidler. Vape-mærker ser dog ud til at have yderligere bekymringer.
For det første kan en licenscyklus tage flere år, hvorefter et produkt sandsynligvis har været forældet. For at løbe foran konkurrenterne fortsætter vape-mærker med at fremskynde deres produktiteration. Mens en langvarig godkendelsesproces på NHS kun er i modstrid med deres strategier for at lancere produkter hurtigt.
Desuden har de medicinske licenskrav også lukket åbne systemprodukter ude. Selvom de britiske sundhedsmyndigheder ikke har fastslået, at disse produkter er forbudt at licensere, har de faktiske regler vedrørende konsistens fået mange mærker til at tage et skridt tilbage. MHRA krævede, at hver komponent i en vaping-enhed, inklusive batteri, spole og e-væske, blev evalueret separat. Det er næsten umuligt for en vape, der tillader genopfyldning, spolebygning eller batteriudskiftning, at opfylde sådanne krav.
Bedømmelse
NJOY ser licensering som en mulighed for at udvide sit britiske marked, mens nogle andre mærker ser ud til at have mistanke om det overskud, de vil modtage fra den medicinske rute. Uanset hvad, når NJOY afslutter sin godkendelsesproces på NHS, vil svaret komme ud af det.
