En nylig forskning rejser mere tvivl om FDA's kamp mod aromatiseret e-cigaretter

Tragedien af vaping blandt teenagere forsvinder hurtigt, og voksnes rygning overtages af dampning, en praksis, der anses for mindre skadelig, men tilsynsmyndigheder arbejder døgnet rundt for at stoppe de aromatiseret E-cigaretter 

En føderal domstol støttede for nylig forskellige virksomheder i deres søgen efter at sælge nikotin vaping-produkter i en bred vifte af smagsvarianter efter afvisningen af ​​deres ansøgning af Food and Drug Administration (FDA). Det herskende af den amerikanske appeldomstol for den 11^th Circuit udtalte, at FDA's beslutninger var "lunefulde og vilkårlige", da agenturet ikke tog hensyn til aldersbekræftelsen samt promoveringsplaner, der var på plads for at forhindre vaping blandt de mindreårige. Men i sin dissens udtalte juryen Robin Rosenbaum, at producentens sejr utvivlsomt er midlertidig, da FDA ser ud til, at de ikke er klar til at tillade salg af smagsgivende vapingprodukter bortset fra tobak.

Det er et forvirrende standpunkt, fordi de, der har ladet ryge og har valgt at dampe, har en stor præference til ikke-tobakssmag. Ifølge FDA's egne adgang"elektroniske nikotinleveringssystemer” (SLUTTER), indgyde stort håb for mindre skadelige cigaretter alternativ. FDA understreger dog manglen på tilstrækkelig evidens for indflydelsen af ​​smagsvariation på voksne rygere, samtidig med at det vækker bekymring over smagsvariationens indflydelse på at lokke teenagere til at dampe. Derfor, hvis der er en sandsynlighed for, at FDA vil tage et ekstra kig på ansøgningerne om varetægtsfængsling fra den 11.^th Circuit, kan de helt sikkert skrue ned for dem igen uden at se nærmere på de mekanismer, producenterne anvender for at forhindre mindreåriges forbrug.

FDA er det modsætning at tillade salg af smagsvarianter, da det er bekymret for tragedie af dampning blandt unge. Ikke desto mindre afslører forskning udført af Monitoring the Future (MTF) og sponsoreret af regeringen, at stigningen i antallet af e-cigaretbrug blandt teenagere, der tiltrak sig FDA's opmærksomhed i 2018 og 2018, systematisk falder, selvom de resterende smagsgivende ENDS er stadig tilgængelig for voksne, da FDA endnu ikke er nået til en konklusion om, hvorvidt de skal tillade dem eller ikke har håndhævet nogen foranstaltninger mod dem. Dataene afslørede også, at rygning blandt teenagere fortsatte med at falde i kølvandet på den stigende popularitet af vaping. Det er det samme tilfælde blandt de unge: Med stigningen i dampning blandt 2021-19-årige i 30 var cigaretrygning den laveste rate.

Den måde tingene ser ud på er en indikation af, at vi er vidne til præcis den slags risikoreduktionsalternativer, som FDA menes at se frem til. Dataene modsiger formentlig den opfattelse, at tilstedeværelsen af ​​ENDS har ført til en stigning i rygefrekvensen. Dommer Rosenbaum, som synes at støtte ideen om, at FDA's modstand mod aromatiseret ENDS har tilstrækkeligt grundlag, hævder, at vaping er blevet afsløret at være tilblivelsen af ​​at ryge almindelige cigaretter. Hun henviser ikke til nogen beviser for at støtte hendes følelser, som ikke synes at være velkomne i kølvandet på det konstante fald i teenage- og voksenrygning.

MTF-undersøgelsen, der hvert år udføres af forskere fra University of Michigan med tilladelse fra National Institute on Drug Abuse, er mål ottende, 10^th, og 12^th-klasse elever. Resultaterne fra 2021 viser, at forekomsten af ​​den seneste måneds nikotindampning i alle tre kvaliteter faldet drastisk.

Procentdelen steg til 10.5 i 2020 blandt elever i ottende klasse og faldt senere til 7.6 % sidste år. I 2019 blev der registreret en andel på 19.9 % og 25.5 % blandt dem i 10^th og 12 karakterer henholdsvis, og sidste år var satsen faldet til henholdsvis 13.1 % og 19.6 %. I perioden 2019 og 2021 faldt den daglige dampprævalens til 1.1 % fra 2 % blandt elever i ottende klasse, fra 6.8 % til 2.5 % blandt elever i 10.^th klasse, og fra 11.6 % til 5.4 blandt dem i 12^th klasse.

Resultaterne er stort set i overensstemmelse med fund fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sponsoreret National Youth Tobacco Survey (NYTS). Ifølge undersøgelsen toppede forekomsten af ​​gymnasieelever, der brugte e-cigaretter i den foregående måned på 27.5 % i 2019, før de faldt til 11.3 % i 2021. Voksne kan stadig købe ENDS i en række varianter, men den "epidemi", som CDC og FDA har fordømt ser ud til at være hurtigt ved at dø ned.

Ingen af ​​undersøgelserne giver noget bevis for den "gateway", som Rosenbaum mener eksisterer. På trods af den betydelige stigning i vaping, forblev tendensen i rygning blandt teenagere negativ. Ifølge MTF-undersøgelsen er udbredelsen af ​​de seneste måneders cigaretrygning blandt 12. klasser er faldet til 2 % i 2021 fra 10.3 % i 2011. I samme tidsramme faldt andelen af ​​personer, der ryger cigaretter “dagligt” fra 4.3 % til 0.8 %. Ifølge NYTS var der et fald i procentdelen af ​​gymnasieelever, der rapporterede at ryge cigaretter inden for den foregående måned fra 15.8 % i 2011 til 1.9 procent i 2012.

Der er grund til at tro, at ENDS, snarere end at bremse faldet i teenagerygning, forværret den tendens, som voksede hurtigere, efterhånden som vaping tog fat. Uden tvivl er vaping bedre for "den offentlige sundhed" end rygning, hvilket er, hvad FDA foregiver at være opmuntrende. Agenturet maler det dog som en alvorlig trussel mod amerikanske unge. FDA vil ikke engang vurdere fordelene ved sådan en swap, når den berører teenagere.

Ifølge en undersøgelse fra 2019 af NYTS dataUnge, der enten var nuværende eller tidligere rygere, var mere tilbøjelige til at bruge e-cigaretter ofte. Teenagere, der damper i stedet for at ryge, står for størstedelen af ​​det seneste fald i teenagers dampning, og det forekommer derfor rimeligt, at dette fald endnu ikke har resulteret i en stigning i rygning. FDA bør dog være opmærksom på alle foranstaltninger, der gør det lettere at købe cigaretter end ENDS, eller som gør ENDS mindre tillokkende for dem, der ellers ville ryge. Langsigtede resultater kan vise en stigning i rygerelaterede dødsfald snarere end et fald.

Den analyse bør logisk set omfatte både voksne og teenagere. FDA fastholder dog, at når vapers er under 21 år, gælder de sundhedsmæssige fordele ved at erstatte cigaretter med ENDS ikke. Så lad os tage et kig på, hvad MTF-statistikken har at sige om de mulige omkostninger ved at forhindre voksne i at købe de vapingartikler, de tydeligvis ønsker.

An MTF rapport siger, at "rygning af unge voksnes cigaret er faldet kontinuerligt siden 2004 og nåede nye historiske lavpunkter i 2021." Cigaretforbruget er faldet markant i løbet af de seneste ti år, fra 21.2 % i 2011 til 9 % i 2021.

Faldet i rygning blandt personer mellem 19 og 30 år er for nylig blevet sideløbende med en stigning i vaping. Avisen bemærker, at siden den første gang blev optaget i 2017, er procentdelen af unge personer, der rapporterede at have brugt nikotin vape i de foregående 30 dage, er næsten tredoblet og nåede 16.1 % i 2021. Ifølge undersøgelsen er andelen af unge personer, der har rapporteret at have brugt nikotinvape i de foregående 30 dage, er næsten tredoblet siden det første gang blev identificeret i 2017 og nåede 16.1 % i 2021.

I denne aldersgruppe steg forekomsten af ​​vaping med 160 % mellem 2017 og 2021, mens forekomsten af ​​cigaretrygning faldt med 39 % i samme periode. Rosenbaums hypotese om, at mere vaping fører til øget rygning, understøttes ikke af disse tendenser. De understøtter dog hypotesen om, at mange unge voksne foretrækker at dampe frem for at ryge.

FDA vil angiveligt gerne se mere af det. FDA er forpligtet til at følge denne standard under Lov om forebyggelse af familierygning og tobaksbekæmpelse. Hele forudsætningen for at godkende salget af ENDS er, at det vil hjælpe med at reducere tobaksrelateret dødelighed og sygelighed ved at give rygere en væsentligt mindre farlig nikotinforbrugsmetode. FDA hævder dog, at det ikke er overbevist om, at smagsvariation er afgørende for rygere, der har foretaget eller ville foretage det mulige livreddende skift.

Modsat fastholder FDA, at teenagere værdsætter mangfoldigheden af ​​smag. Den mener, at hvis tobak er den eneste tilgængelige smag, vil i det mindste nogle af dem undgå vaping. FDA's vurderinger tager slet ikke højde for sandsynligheden for, at nogle unge ryger som erstatning. Derudover nedtoner det muligheden for, at voksne vil have den samme risiko, og hævder, at ENDS-virksomheder ikke har fremlagt tilstrækkeligt bevis for denne mulighed.

FDA har ikke retfærdigt overvejet fordelene og ulemperne ved sin påståede ungdomsbeskyttelsespolitik i strid med dens juridiske forpligtelse til at gøre det. Den accepterer snarere ikke, at der skal tages hensyn til eventuelle udgifter.